إدارة الغذاء والدواء توافق على الدواء الرائد داراكسونراصيب لعلاج سرطان البنكرياس

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج لسرطان البنكرياس، والذي في التجارب السريرية زاد بشكل كبير من متوسط وقت البقاء على قيد الحياة للمرضى.

الدواء، داراكسونراسيد، الذي يُباع تحت اسم علامة راسونك، وتم تصنيعـه بواسطة شركة ريفولوشن ميديسنز، يبدو أنه يعتبر إنجازًا في علاج واحد من أكثر أنواع السرطان فتكًا في العالم.

وجدت تجربة سريرية متأخرة شملت 500 مريض أن أولئك الذين تناولوا الحبة اليومية كان لديهم متوسط وقت بقاء 13.2 شهرًا، مقارنة بـ 6.6 أشهر للذين كانوا يتلقون العلاج الكيميائي.

قالت إدارة الغذاء والدواء إن الدواء وفر “خيارًا جديدًا حاسمًا للمرضى الذين يواجهون سرطانًا صعبًا بشكل غير عادي وعادة ما يكون علاجُه صعباً”.

يساعد داراكسونراسيد في منع انتشار السرطان من خلال الارتباط وإغلاق الجين المتحور KRAS، الذي يوجد في أكثر من 90% من أورام البنكرياس ويؤدي إلى نمو السرطان.

يتم تشخيص حوالي 67,000 شخص في الولايات المتحدة بسرطان البنكرياس كل عام، والذي لديه أعلى معدل وفيات بين جميع أنواع السرطان الرئيسية، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.

غالبًا ما يتم اكتشاف سرطان البنكرياس في مراحل متأخرة ويُعرف بأنه من الصعب علاجه. أكثر من نصف المصابين بسرطان البنكرياس يتوفون خلال ثلاثة أشهر من التشخيص.

في عام 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الدواء تصنيف “علاج مبتكر”، والذي يُمنح للعلاجات التي تعالج حالات خطيرة وتستدعي مراجعة سريعة.

ثم وافقت الوكالة على الدواء قبل ستة أشهر من الموعد النهائي التنظيمي لأنه “أظهر نتائج غير مسبوقة في مجال يعاني من حاجة عالية غير ملباة”، حسبما ذكر أنجيليو دي كلارو، مدير مركز التميز لأورام السرطان في الوكالة.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء، كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا للعلاج هي الطفح الجلدي، والإسهال، والغثيان، والإرهاق، والقيء. عانى حوالي 44% من المرضى الذين تناولوا داراكسونراسيد من آثار جانبية شديدة، مقارنة بـ 57.5% ممن تلقوا العلاج الكيميائي في التجربة.

كذلك، أعلن السيناتور الأمريكي السابق بن ساسي، الذي أعلن في ديسمبر أنه تم تشخيصه بسرطان البنكرياس في المرحلة الرابعة، أنه يخضع لتجربة سريرية للدواء وقد قال إنه ساعد في تقليص أورامه.